本指南由中华中医药学会发布，北京中医药大学东直门医院牵头，全国多家医疗机构专家共同制定。河北省中医院陈志强教授作为制定专家组成员之一，参与了指南的论证与审核。指南基于现有最佳证据，遵循“循证为举，共识为主，经验为鉴”的原则，为各级医生提供糖尿病肾脏疾病的中西医结合诊疗规范。

糖尿病肾脏疾病是糖尿病引起的慢性肾脏病，特征为持续性尿蛋白排泄增加和肾小球滤过率进行性下降，最终可发展为终末期肾病。2013年中国糖尿病患者约1.14亿，其中与糖尿病相关的慢性肾脏病患者约2430万，且从2011年起其比例已超过与肾小球肾炎相关的患者，疾病负担沉重。

西医发病机制尚不完全清楚，可能与代谢异常、血流动力学障碍、炎症或遗传有关。中医将该病归为“消渴病肾病”，因消渴日久，“糖毒”弥漫，损伤肾络，形成“肾络癥瘕”。“糖毒”为始动因素，耗气伤阴，阴损及阳，同时导致气滞、郁热、痰湿、瘀血等病理产物蓄积。早期病机为“络胀”，对应肾脏体积增大、滤过增加；中期为“络痹”，对应蛋白尿和水肿；晚期为“络积”，对应肾小球硬化和间质纤维化。血瘀贯穿全程。

诊断方面，符合糖尿病诊断标准，且尿白蛋白/肌酐比值大于等于30mg/g或尿白蛋白排泄率大于等于30mg/24h，3次中2次达标，或估算肾小球滤过率低于60mL/(min·1.73m²)持续3个月以上，或肾活检符合病理改变，即可诊断。分期采用GA分期，G分1至5期，A分1至3期。中医分期参照西医，分为早、中、晚期。早期相当于CKD 1至2期，微量蛋白尿，滤过正常或增高；中期相当于3期，临床蛋白尿，滤过开始下降；晚期相当于4期，滤过显著降低，常伴多器官损害。

辨证分型按早、中、晚期分别列出本虚证和邪实证。早期本虚证包括肝肾阴虚证（推荐六味地黄汤）和脾肾气虚证（推荐黄芪四君子汤合水陆二仙丹）；邪实证包括脾胃积热证（大黄黄连泻心汤）、湿热内蕴证（四妙散）、肝郁化热证（丹栀逍遥散）、气滞血瘀证（血府逐瘀汤）、痰湿内蕴证（二陈汤）。中期本虚证包括气阴两虚证（参芪地黄汤）和脾肾阳虚证（济生肾气丸）；邪实证包括痰瘀互结证（双合汤）和瘀水互结证（桃红四物汤合五苓散）。晚期本虚证包括阴阳两虚证（金匮肾气丸）和心肾阳虚证（苓桂术甘汤合真武汤）；邪实证为浊毒证，可扰神、凌心射肺、犯胃、浸淫皮肤，推荐大黄甘草汤加减。

治疗原则为早期和中期中西医并重，西医靶向明确，中医药可协同调节血糖、血压、血脂，降低尿蛋白，改善肾功能，延缓进入终末期，提高生活质量。终末期出现消化道症状、皮肤瘙痒、心肾综合征时，中药可缓解症状。若出现急性心力衰竭、高钾血症等严重并发症，优先西医处理。

中药汤剂推荐方面，六味地黄汤用于早期肝肾阴虚证，可降低中医证候积分和尿白蛋白排泄率。黄芪四君子汤合水陆二仙丹用于早期脾肾气虚证，可降低中医证候积分和尿白蛋白排泄率。参芪地黄汤用于早中期气阴两虚证，可降低中医证候积分、24小时尿蛋白定量，改善估算肾小球滤过率。血府逐瘀汤用于中期瘀水互结证，可降低24小时尿蛋白定量和血肌酐。五苓散用于中期瘀水互结证，可改善估算肾小球滤过率。真武汤用于晚期心肾阳虚证，可降低血肌酐。萆薢渗湿汤用于晚期浊毒浸淫皮肤证，可降低血肌酐。以上证据级别多为D级。

中成药方面，黄葵胶囊用于早期湿热内蕴证，可降低24小时尿蛋白定量和改善症状。渴络欣胶囊用于中期气阴两虚证，可降低24小时尿蛋白定量、血肌酐和改善乏力。肾炎康复片用于中期气阴两虚证，可降低24小时尿蛋白定量和血肌酐。金匮肾气丸用于晚期阴阳两虚证，可降低血肌酐。海昆肾喜胶囊、肾康注射液、尿毒清颗粒、肾衰宁胶囊、百令胶囊、金水宝胶囊和雷公藤多苷片均可用于相应分期，降低尿蛋白和/或血肌酐，具体证据级别和推荐强度见原文。

中医特色疗法包括中药灌肠，在西医基础上可降低血肌酐和尿白蛋白排泄率，推荐处方以生大黄、煅牡蛎为主，根据证型加减，每日1次，每次100mL，保留30分钟，疗程1个月。针刺、耳针、灸法、穴位埋线可降低血肌酐和尿白蛋白排泄率，改善临床症状，建议辨证选用补肾健脾益气活血的穴位。药膳指导推荐长期使用，根据证型选用相应食材，如气阴两虚用黄芪西洋参羹、山药粥；肝肾阴虚用熟地山茱萸炖鸭肉；水肿用鲤鱼赤小豆汤等。运动推荐改良八段锦，每天1遍，0.5至1小时，至少3个月。

安全性方面，中晚期患者应慎用含钾高的中药如砂壳、白豆蔻、砂仁、升麻、蒲公英、川楝子、佛手花、大青叶等。禁用肾毒性中药，包括马兜铃属植物、矿物金属类、斑蝥、蜈蚣、蟾酥、川乌草乌、巴豆、苍耳子等。慎用肝毒性中药如何首乌、雷公藤、金不换、苍术、槲寄生等。泻下药物如大黄、芒硝等需个体化使用，血容量不足或脾胃虚寒者慎用。